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喜报 | 尊龙凯时基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获批上市
文章来源：尊龙凯时基因公众号（ID： darb2004） 2023年1月18日，尊龙凯时基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获得医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准20232220111。 Stream SuperB-2000是尊龙凯时基因自主研发的一款模块化全自动生化分析仪，该生化仪支持多模块组合方式，最高（4模块设计）可达9800测试/小时，满足不同体量客户的检测需求。 大容量样本装载区可随时放置样本架，支持2种规格（5架/10架）的样本提篮，每个样本架10个标本，最多可放置60个样本架，最高单次可放置样本数达600个。 四驱试剂系统加样针独立非同步进行，有效提升测试速度，双盘设计，共有168个试剂位，单盘故障时不影响另一个盘的正常运行。 双圈反应盘内外盘检测系统支持独立运行，降低仪器停机概率，双圈反应盘设计，共有418个石英玻璃反应杯。 此外，尊龙凯时基因目前已获证的配套生化试剂涵盖肝功能、肾功能、心功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血等总计114项，试剂性能优越，品类丰富，备货充足。以下是生化诊断试剂产品目录： 尊龙凯时基因始终致力于创新研发，以“全面满足需求，经典值得信赖”的理念，不断推出创新性产品。Stream SuperB-2000的上市进一步夯实了尊龙凯时基因生化诊断领域的产品布局，是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。未来，我们也将继续前行，以科技创新力量为健康保驾护航。
尊龙凯时基因多款新品重磅亮相广州精准医学博览会
文章来源：尊龙凯时基因公众号（ID： darb2004） 1月13日，第三届广州精准医学博览会在广州越秀国际会议中心正式拉开序幕，本届博览会聚焦精准医学新高地，以系列专业论坛、科普直播引领行业发展标杆。 大会首日，举办了数场精准医学领域专业学术论坛，聚焦行业前沿的技术创新及临床应用。本届大会与省内外媒体携手，通过媒体阵容为大会赋能，采取线上线下结合的方式，联动两院院士、国内外知名专家、行业高层次人才等顶级专家资源面向受众举办大型系列科普直播活动，与大众实现“学术共享”，让更多的精准医学领域的从业者、民众参与到盛会中来。 此次受邀，尊龙凯时基因携重磅新品Lava96实时荧光定量PCR分析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决方案精彩亮相，吸引了不少业内大咖驻足了解。 科技创新赋能精准医疗，作为精准医学领域产品供应的主力军，尊龙凯时基因全新推出的Lava96实时荧光定量PCR分析仪首次公开亮相。Lava96是尊龙凯时基因自主研发的一款基于聚合酶链式反应（PCR）的分析系统，它的上市进一步完善了尊龙凯时基因分子诊断全流程解决方案。 该实时荧光定量PCR分析仪拥有精准的温控系统，可在短时间内快速到达目标温度，配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描，稳定可靠，精准灵敏。内嵌Linux操作系统，全触屏式操作，具备断点续传功能，防止数据意外丢失，更简便、更智能！ 2022年以来，尊龙凯时基因分子诊断平台多个新品获证，受到行业广泛关注，包括呼吸道病原体核酸检测系列产品、生殖健康和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。此外，公司依托雄厚的研发实力，上新了一系列兼具效率与精准的智能化、集成化设备，充分满足基层医疗对于操作简便、减少人力成本的需求，对于疾病诊疗及预防具有重要意义。 数十年来，尊龙凯时基因始终以兼容并包的态度，整合精准医学领域“产、学、研、用”全链条资源，致力于将医疗产品深度融入临床场景，助力夯实临床诊疗能力，提高临床诊疗效率，在迈向“共建共享，全民健康”的道路上，尊龙凯时基因将始终发挥领军作用，构建多元创新力量，不断促进科技成果转化落地，让“尖刀”产品普惠大众，构筑起保护人民健康的坚实防线。 *部分图片来源：广州精准医学博览会主办方，侵删
重磅新品齐齐展出！尊龙凯时展台精彩不停！
文章来源：尊龙凯时基因公众号（ID： darb2004）
全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批！
文章来源：尊龙凯时基因公众号（ID： darb2004） 全国首个基于飞行时间质谱技术的耳聋基因检测获证试剂盒 2023年1月5日，广州尊龙凯时基因股份有限公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 l 临床意义 在我国，耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰，遗传因素致聋比例达50%~60%，虽然耳聋相关基因众多，但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异，在中国人群中，耳聋基因致病变异携带率至少达15%[1]，其中携带的耳聋基因变异中约70％来自于GJB2、SLC26A4、线粒体DNA 12SrRNA及GJB3这4个热点基因[2]。进行遗传性耳聋基因检测的目的：（1）确诊先天性遗传性耳聋患者，结合听力检测结果，实现早期干预；（2）早期发现迟发性遗传性耳聋的患者，给予有效防治措施，可以延缓听力下降；（3）明确药物性聋易感基因变异携带者，通过指导用药，避免耳聋的发生；（4）早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者，为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询；（5）通过早期预防和干预，减少社会和家庭经济投入[1]。 l 产品优势 覆盖全面单个反应孔检测4个基因20个位点，覆盖中国人群的大部分热点位点。 操作简单成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和强大的数据分析软件，极大缩短了手动操作时间。 准确率高DR MassARRAY平台分型结果与金标准sanger测序法结果一致率达99.99%。 通量灵活DR MassARRAY系统配备的96孔芯片可以分批使用，单次可以上机检测1或2张芯片，检测样本通量灵活。 性价比高使用常规PCR试剂，无需荧光探针，将多重靶标检测集中到尽可能少的反应中，高效节约了时间、试剂、人工成本。 l DR MassARRAY 飞行时间质谱检测系统 DR MassARRAY是国内研发、生产，专为医院和临床检测中心设计的一款中等通量的基因测序系统，完美地整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能，是全国首家获批的可直接用于核酸检测的质谱检测系统。 参考文献1. 遗传性耳聋基因筛查规范[J].中华医学杂志,2021.2. 遗传性耳聋基因变异筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2019.
喜报 | 尊龙凯时基因全资子公司达泰生物全面中标肝功生化类检测试剂省际联盟集采
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） 2022年12月30日，江西省医疗保障局发布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》。 在公布的中选结果中，广州尊龙凯时基因股份有限公司下属全资子公司 —— 广州达泰生物工程技术有限公司的表现十分亮眼，在本次集采的26个项目中，达泰实现了其中24个项目的全面中标，并在多个项目的拟中选排名中名列前茅，再一次体现了国企的担当与使命，让利于民，受惠于民，深刻贯彻落实“深化医药卫生体制改革，规范管理医疗服务价格项目，建立灵敏有度的价格动态调整机制，优化医疗服务价格政策”（国务院发布的《“十四五”国民健康规划》）。 以下为此次集采的各项目中选细节： 达泰生物目前已获证的生化试剂涵盖各类肝功能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、贫血、肾功能等总计114项，配套的全自动生化分析仪也即将上市，以下是生化诊断产品目录： 关于我们 广州尊龙凯时基因股份有限公司 广州尊龙凯时基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业，最大股东是广州金融控股集团，于2004年在深交所上市。公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 广州达泰生物工程技术有限公司 广州达泰生物工程技术有限公司成立于2004年，是广州尊龙凯时基因股份有限公司旗下，专业从事体外诊断试剂研发、生产、市场、销售及服务的全资子公司。公司于早期通过引进国外先进生化试剂产品线，并结合中国当前生化诊疗技术合作研发了一系列生化检测试剂，经过多年的积累，达泰已拥有了一支高素质的研发和服务团队，目前已获得百余项国家食品药品监督管理局颁发的生化试剂注册证书。公司历经近二十年的发展，目前已形成了以生化诊断产品为核心，免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群，多年来产品已广泛应用于各级医院、第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心等场景。
喜讯 | 尊龙凯时基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获批上市
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） 2022年12月22日，尊龙凯时基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获得国家药品监督管理局批准第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20223221758。 Lava96实时荧光定量PCR分析仪是尊龙凯时基因自主研发的一款基于聚合酶链式反应（PCR）的分析系统。精准的温控系统可在短时内较快到达目标温度，配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描，人机交互软件操作简单易用，实现多重荧光检测。 全新操作模式12.1寸彩色触摸屏，内嵌Linux操作系统，全触屏式操作，快速简便新建运行程序。 试剂耗材开放适配市面上常见的0.2ml规格的八连管、单管和96孔PCR板；根据不同检测项目，可灵活调整检测程序 科学光路设计4路集成光路设计，常规的激发、检测波长通道可兼容常见荧光染料与探针类型。激发光源采用LED光源，快速完成96孔位荧光扫描，有效缩短扩增时间，提升检测效率。 精准控温系统采用智能控温算法实现快速控温，较大程度缩短实验运行时间。同时满足恒温运行机制，支持恒温检测应用。 断点续传功能运行程序意外中止或退出后，若仪器仍在运行中，可继续收集实验过程中的温度信息和荧光数据；运行完成后可重新下载实验的所有荧光数据以免因程序意外中止或退出后的结果丢失。 尊龙凯时基因始终致力于创新研发，以“全面满足需求，经典值得信赖”的服务理念，不断对产品进行更新迭代，推出一系列兼具突破性及创新性的产品。Lava96的上市进一步完善尊龙凯时基因分子诊断全流程解决方案，为不同应用场景提供优质、便捷、自动化的解决方案。
